备案人是指 取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。

具体来说，医疗器械注册人、备案人是指企业或者研发机构，他们负责取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案。对于医疗器械的注册和备案，注册人和备案人需要履行一定的义务，包括建立与产品相适应的质量管理体系并保持其有效运行、制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施、依法开展不良事件监测和再评价、建立并执行产品追溯和召回制度等。

此外，对于国家工作人员因私事出国（境）的情况，国家登记备案人员需要向公安机关出入境管理部门提交所在工作单位对申请人出国（境）的意见。